生产过程控制管理制度
本制度是为了确保产品实现整个过程处于受控状态,对影响产品质量的各个因素进行控制,防止产生不合格品。本制度适用于生产全过程的质量控制,其内容包括原料控制(原料验收)、生产关键环节控制(生产工序:原料验收、配制、过滤、杀菌(煎酒)、贮存) 生产科、检验部是本制度的归口管理部门,负责组织协调生产和过程的控制,负责生产设施的维护保养,负责编制相应的生产设备操作过程和作业指导书及产品运输和交付控制的相关要求。检验部负责采购产品的验证(原辅料)、半成品和成品的出厂检验,生产车间负责生产的具体实施。 质量部负责对操作人员进行进岗前教育、定期培训、考核及评价,确保经过培训的人员担当生产岗位的作业。对影响产品特性的关键工序的操作人员,依据《教育和培训管理制度》进行定期的专业技能及法律法规培训和考核。根据定期考核结果,生产科科长负责对操作人员的工作岗位重新分配,考核结果在综合部备案。生产科科长和综合部应确保操作人员的稳定和后备资源的充足。生产科科长负责根据生产的实际需要,合理配置人员,并根据工作及发展需要,进行人员工作岗位的调配。 生产科负责按生产计划对生产设备进行合理分配。应使用满足质量要求的生产设备,并对其进行适当的维护、保养,保持其生产能力。 产品质量从源头抓起,按《采购管理制度》要求,选择原辅材料合格供应商;把住原料质量关做好原辅材料的入库验收。化验室对每批原料主要质量指标进行检验。生产各车间必须领用检验合格的原材料。原辅材料使用前,应确认原辅材料的品名、规格、数量、批号、保质期、供货者名称、地址、联系方式等信息,并填写《领料单》。原辅材料使用中发现异常时,应立即报告生产科,由生产科判定、处置。保存相关记录和凭证。 销部根据客户提供的的要求传递给生产科,生产科结合生产能力制定生产计划、工艺文件,制定相关工作岗位的作业规范,并将上述文件完整、有效地提供给车间各工序操作工。 车间各工序操作工根据《生产计划书》的内容,向仓库领取所需物料,并按照《作业指导书》要求,做好生产前的各项准备工作,然后实施生产作业;并将生产实际操作情况填入相关表格中。 生产过程控制本企业将直接影响产品的质量、成本、工艺复杂、质量容易波动、对操作工艺要求较高的工序,定为关键过程对生产过程中关键质量控制点制定规程、主要技术指标并制定工序记录表并加以记录。 操作人员必须经过上岗前培训和健康体检,合格后方可上岗,负责按照工艺文件要求对关键工序的各项参数进行监控,确保其符合规定要求,并填写好关键工序过程记录,关键工序的操作人员不得随意调动岗位。 质检科负责编制工序操作规程、作业指导书,并负责配备经检定合格的检验设备用于对产品进行监视和测量。 生产科负责对关键控制工序的设备实行重点管理,并严格按有关规定对其实施适当的维护、保养及清洗消毒,保证设备的正常运转。 质检科负责对影响产品质量的关键工序编制作业指导书,并负责为控制点配备经检定合格的检验和试验设备对产品进行监视和测量。 技术部和生产车间对关键工序参数进行监控,保证产品质量。再确认:当生产条件发生变化时(如原辅材料、设备、人员、工艺等),应对关键工序进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应根据需要对相应的工艺操作规程和设备操作规程进行更改。 卫生及环境的管理厂区环境、车间、个人的卫生直接影响产品质量。制定对生产人员、生产设备、作业环境实施有效控制的方法,确保符合生产作业的卫生要求。为此企业制定规章制度:《环境要求及卫生管理制度》《清洗消毒规程》;以及记录表格:《消毒液使用记录》《清洗消毒记录》《紫外线灯及臭氧发生器使用记录》。生产技术部负责监督卫生作业的执行情况,并及时纠正不符合的项目。卫生管理的监督与检查:建立现场检查、巡视检查制度,并将检查项目,以检查表的形式进行记录,经传阅并保存在相关部门。
科室部门名称不统一; 有制度,没落实措施;
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